नई दिल्ली: सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) ने उज्बेकिस्तान में 18 बच्चों की मौत के मामले में जांच शुरू कर दी है। खांसी की दवाई एक भारतीय फर्म द्वारा निर्मित, आधिकारिक सूत्रों ने गुरुवार को कहा।
उज्बेकिस्तान के स्वास्थ्य मंत्रालय ने दावा किया है कि 18 बच्चों ने नोएडा स्थित कंपनी द्वारा निर्मित खांसी की दवाई ‘डॉक-1 मैक्स’ का सेवन किया था। मैरियन बायोटेक.
मैरियन बायोटेक के कानूनी प्रतिनिधि हसन हैरिस ने कहा कि दोनों देशों की सरकारें इस मामले को देख रही हैं और पूछताछ कर रही हैं।
हैरिस ने कहा, “हमारी ओर से कोई समस्या नहीं है और परीक्षण में कोई समस्या नहीं है। हम पिछले दस वर्षों से वहां हैं। एक बार सरकार की रिपोर्ट आने के बाद हम इस पर गौर करेंगे। फिलहाल निर्माण बंद हो गया है।”
मंत्रालय के मुताबिक प्रयोगशाला परीक्षणों के दौरान सिरप के एक बैच में रासायनिक एथिलीन ग्लाइकोल पाया गया।
सूत्रों ने कहा कि ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने उज्बेक रेगुलेटर से घटना के संबंध में और जानकारी मांगी है।
उत्तर क्षेत्र की केंद्रीय औषधि नियामक टीम और राज्य औषधि नियामक टीम द्वारा संयुक्त रूप से एक निरीक्षण भी किया गया था, जिसके दौरान नमूने लिए गए थे।
इस साल की शुरुआत में, गाम्बिया में 70 बच्चों की मौत को हरियाणा स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स द्वारा निर्मित कफ सिरप से जोड़ा गया था, जिसके बाद विनिर्माण मानकों के उल्लंघन के लिए हरियाणा स्थित इकाई को बंद कर दिया गया था।
हालाँकि, बाद में भारत में एक सरकारी प्रयोगशाला में परीक्षण किए गए नमूने विशिष्टताओं का अनुपालन करते पाए गए।
भारत के ड्रग रेगुलेटर ने इस महीने की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को बताया था कि वैश्विक स्वास्थ्य निकाय ने गाम्बिया में बच्चों की मौत और चार भारत-निर्मित कफ सिरप के बीच एक समय से पहले संबंध बनाया है, जिसने देश के फार्मास्युटिकल उत्पादों की छवि पर प्रतिकूल प्रभाव डाला। पृथ्वी।
डब्ल्यूएचओ में निदेशक (विनियमन और पूर्व योग्यता) डॉ। रोजेरियो गैस्पर को लिखे एक पत्र में, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) डॉ वीजी सोमानी ने कहा था कि मौतों के मद्देनजर वैश्विक स्वास्थ्य निकाय द्वारा अक्टूबर में जारी एक बयान “दुर्भाग्यपूर्ण था। वैश्विक मीडिया द्वारा प्रवर्धित किया गया जिसके कारण भारतीय फार्मास्युटिकल उत्पादों की गुणवत्ता को लक्षित करते हुए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर एक कथा का निर्माण किया गया”।
पत्र में, सोमानी ने कहा कि गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत से जुड़े चार भारत-निर्मित कफ सिरप के नमूने, जिनका देश में एक सरकारी प्रयोगशाला में परीक्षण किया गया था, विनिर्देशों का अनुपालन करते पाए गए।
DCGI ने कहा था कि भारत यह सुनिश्चित करने के लिए कड़ी निगरानी और निरीक्षण के लिए प्रतिबद्ध है कि दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के गुणवत्ता नियंत्रण में निर्माण के उच्चतम मानकों को बनाए रखा जाए।
उज्बेकिस्तान के स्वास्थ्य मंत्रालय ने दावा किया है कि 18 बच्चों ने नोएडा स्थित कंपनी द्वारा निर्मित खांसी की दवाई ‘डॉक-1 मैक्स’ का सेवन किया था। मैरियन बायोटेक.
मैरियन बायोटेक के कानूनी प्रतिनिधि हसन हैरिस ने कहा कि दोनों देशों की सरकारें इस मामले को देख रही हैं और पूछताछ कर रही हैं।
हैरिस ने कहा, “हमारी ओर से कोई समस्या नहीं है और परीक्षण में कोई समस्या नहीं है। हम पिछले दस वर्षों से वहां हैं। एक बार सरकार की रिपोर्ट आने के बाद हम इस पर गौर करेंगे। फिलहाल निर्माण बंद हो गया है।”
मंत्रालय के मुताबिक प्रयोगशाला परीक्षणों के दौरान सिरप के एक बैच में रासायनिक एथिलीन ग्लाइकोल पाया गया।
सूत्रों ने कहा कि ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने उज्बेक रेगुलेटर से घटना के संबंध में और जानकारी मांगी है।
उत्तर क्षेत्र की केंद्रीय औषधि नियामक टीम और राज्य औषधि नियामक टीम द्वारा संयुक्त रूप से एक निरीक्षण भी किया गया था, जिसके दौरान नमूने लिए गए थे।
इस साल की शुरुआत में, गाम्बिया में 70 बच्चों की मौत को हरियाणा स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स द्वारा निर्मित कफ सिरप से जोड़ा गया था, जिसके बाद विनिर्माण मानकों के उल्लंघन के लिए हरियाणा स्थित इकाई को बंद कर दिया गया था।
हालाँकि, बाद में भारत में एक सरकारी प्रयोगशाला में परीक्षण किए गए नमूने विशिष्टताओं का अनुपालन करते पाए गए।
भारत के ड्रग रेगुलेटर ने इस महीने की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को बताया था कि वैश्विक स्वास्थ्य निकाय ने गाम्बिया में बच्चों की मौत और चार भारत-निर्मित कफ सिरप के बीच एक समय से पहले संबंध बनाया है, जिसने देश के फार्मास्युटिकल उत्पादों की छवि पर प्रतिकूल प्रभाव डाला। पृथ्वी।
डब्ल्यूएचओ में निदेशक (विनियमन और पूर्व योग्यता) डॉ। रोजेरियो गैस्पर को लिखे एक पत्र में, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) डॉ वीजी सोमानी ने कहा था कि मौतों के मद्देनजर वैश्विक स्वास्थ्य निकाय द्वारा अक्टूबर में जारी एक बयान “दुर्भाग्यपूर्ण था। वैश्विक मीडिया द्वारा प्रवर्धित किया गया जिसके कारण भारतीय फार्मास्युटिकल उत्पादों की गुणवत्ता को लक्षित करते हुए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर एक कथा का निर्माण किया गया”।
पत्र में, सोमानी ने कहा कि गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत से जुड़े चार भारत-निर्मित कफ सिरप के नमूने, जिनका देश में एक सरकारी प्रयोगशाला में परीक्षण किया गया था, विनिर्देशों का अनुपालन करते पाए गए।
DCGI ने कहा था कि भारत यह सुनिश्चित करने के लिए कड़ी निगरानी और निरीक्षण के लिए प्रतिबद्ध है कि दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के गुणवत्ता नियंत्रण में निर्माण के उच्चतम मानकों को बनाए रखा जाए।